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Maschinenverordnung -Wegweiser - Assistent zur Konformitätserklärung

Falls Sie beim Arbeiten mit dem Assistenten begleitet werden wollen, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf

Maschinenverordnung-Wegweiser für Schweizer Exporteure

Worum geht es?

Die EU-Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 löst am 20. Januar 2027 die bisherige Maschinenrichtlinie 2006/42/EG vollständig und ohne Übergangsfrist ab. Als Verordnung gilt sie unmittelbar und einheitlich in allen Mitgliedstaaten — anders als eine Richtlinie gibt es keine nationalen Umsetzungsspielräume. Für Schweizer Maschinen-, Anlagen- und Werkzeugbauer entstehen dadurch neue Pflichten, insbesondere bei der Einstufung nach Anhang I, der Bestimmung des Konformitätsbewertungsverfahrens, den neuen Cybersecurity-Anforderungen (Ziff. 1.1.9) und der digitalen Betriebsanleitung.

Dieses Werkzeug führt Sie durch die wichtigsten praktischen Schritte: Einstufung und Modul bestimmen, klären ob und wie Sie eine in der EU niedergelassene Person/Organisation benötigen, den Umgang mit Retrofits und Umbauten einordnen, die Anforderungen an die digitale Betriebsanleitung prüfen und die wichtigsten Fristen im Blick behalten.

20.1.27

Volle Geltung ab

Übergangsfrist

Einstufungsklassen

10 J.

Archivierungspflicht Dossier

Wichtig: Die Verordnung selbst schreibt die Bestellung eines "Bevollmächtigten" nicht wörtlich zwingend vor ("kann... bestellen", Art. 20). Die faktische Pflicht für Schweizer Hersteller ergibt sich aus Erwägungsgrund 8 i. V. m. der Marktüberwachungsverordnung (EU) 2019/1020: Es muss ein in der EU niedergelassener Wirtschaftsakteur existieren, der bestimmte Verantwortlichkeiten trägt. Das kann ein förmlich bevollmächtigter Vertreter oder ein entsprechend vertraglich verpflichteter Importeur sein — beide Wege werden im EU-Person-Check unterschieden.

Einstufung nach Anhang I & Modul-Bestimmung

Die Einstufung entscheidet darüber, ob eine Notified-Body-Beteiligung zwingend ist. Erfassen Sie hier Ihre Maschine(n)/Produktlinien.

Maschinenbezeichnung / Modell

In Anhang I Teil A gelistet?

Sicherheitsbauteil mit (teil-)selbstlernender KI-Sicherheitsfunktion?

Harmonisierte Normen vollständig anwendbar?

Erfasste Maschinen / Produktlinien

Bezeichnung	Einstufung	Notified Body zwingend?	Empfohlenes Modul

EU-Person-Check: Wer trägt die EU-Marktüberwachungsverantwortung?

1. Haben Sie eine eigene Niederlassung in der EU?

EU-Person-Tracker

Ein Eintrag pro Maschine/Produktlinie bzw. pro vertraglicher Vereinbarung. Sowohl förmlich bevollmächtigte Vertreter als auch Importeure mit entsprechender vertraglicher Verantwortlichkeit können erfasst werden.

Rolle

Status

Name / Organisation

Mandats-/Vertragsdatum

Notizen

Rolle	Status	Name / Organisation	Datum	Notizen

Wesentliche-Veränderung-Check (Art. 3 Nr. 16 & Art. 18)

Bei Retrofits, Umbauten oder Software-Updates an Maschinen beim EU-Kunden stellt sich die Frage, ob dadurch eine "wesentliche Veränderung" entsteht — mit der Folge, dass der Umbauer selbst zum Hersteller mit voller Neuzertifizierungspflicht wird.

1. Art der Veränderung

2. Entsteht eine neue Gefährdung?

3. Reichen bestehende Schutzeinrichtungen aus?

Digitale Betriebsanleitung — Checkliste (Art. 10 Abs. 7)

Art. 10 Abs. 7 erlaubt die digitale Bereitstellung der Betriebsanleitung, knüpft dies aber an mehrere Bedingungen. Prüfen Sie den Umsetzungsstand:

Fristen-Tracker

Die wichtigsten bereits geltenden bzw. bekannten künftigen Termine im Überblick (Rechtsstand siehe Fusszeile).

20. Juli 2024

Erste Artikel bereits anwendbar

Bestimmte Vorschriften zu notifizierenden Behörden und Marktüberwachung (u. a. Art. 6(2)–(6), (8), (11), Art. 47, Art. 53(3)) gelten bereits ab diesem Datum, um die Infrastruktur für die volle Anwendbarkeit vorzubereiten.

29. Mai 2026

Änderungsverordnung (EU) 2024/2748 anwendbar

Eine Änderungsverordnung zur Maschinenverordnung wird ab diesem Datum anwendbar. Details zum genauen Regelungsinhalt sollten vor Verwendung im Einzelfall geprüft werden.

20. Januar 2027

Volle Anwendbarkeit — Ablösung der Maschinenrichtlinie

Die Verordnung (EU) 2023/1230 ersetzt die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG vollständig und ohne Übergangsfrist. Massgeblich ist das Datum des Inverkehrbringens: Maschinen, die vor diesem Stichtag in Verkehr gebracht wurden, bleiben unter der alten Richtlinie und benötigen keine Neuzertifizierung; ab diesem Stichtag gilt ausschliesslich die neue Verordnung — es gibt keinen Wahlzeitraum.

Glossar

Hersteller (Manufacturer)

Jede natürliche oder juristische Person, die Maschinen herstellt oder herstellen lässt und unter eigenem Namen/eigener Marke in Verkehr bringt, oder die eine Maschine für den eigenen Gebrauch in Betrieb nimmt (Art. 3 Nr. 18).

Bevollmächtigter (Authorised Representative)

Jede in der EU niedergelassene natürliche oder juristische Person, die von einem Hersteller schriftlich mandatiert wurde, bestimmte Aufgaben in dessen Namen wahrzunehmen (Art. 3 Nr. 19, Art. 20). Die Pflichten aus Art. 10(1)/11(1) (Konformitätsbewertung, technische Dokumentation) verbleiben zwingend beim Hersteller und können nicht an den Bevollmächtigten delegiert werden.

Anhang I Teil A

Liste besonders sicherheitskritischer Maschinenkategorien, für die zwingend eine notifizierte Stelle (Notified Body) an der Konformitätsbewertung beteiligt werden muss — Selbstzertifizierung ist ausgeschlossen. Seit der neuen Verordnung zählen dazu auch bestimmte Sicherheitsbauteile mit (teil-)selbstlernender KI-Sicherheitsfunktion.

Anhang I Teil B

Liste weiterer Maschinenkategorien mit erhöhtem Risiko, bei denen unter bestimmten Voraussetzungen (z. B. vollständige Anwendung harmonisierter Normen) eine interne Fertigungskontrolle ohne Notified Body möglich bleibt.

Konformitätsbewertungsmodul

Verfahren zum Nachweis der Konformität: Modul A (interne Fertigungskontrolle, Art. 25), Modul B+C (EU-Baumusterprüfung durch Notified Body), Modul H (umfassende Qualitätssicherung).

Wesentliche Veränderung

Eine Veränderung an einer bereits in Verkehr gebrachten Maschine, die nicht in der ursprünglichen Risikobeurteilung vorgesehen war und eine neue Gefährdung oder eine Erhöhung eines bestehenden Risikos zur Folge hat und die vorhandenen Schutzmassnahmen nicht mehr ausreichen (Art. 3 Nr. 16). Wer eine wesentliche Veränderung vornimmt, wird selbst zum Hersteller mit voller Pflichtenkette (Art. 18).

Performance Level (PL) / PLr

Kennwert der Zuverlässigkeit sicherheitsbezogener Steuerungsteile nach ISO 13849-1 (a–e). PLr ("required") ist der aus der Risikobeurteilung abgeleitete Sollwert, PL der tatsächlich durch die Schutzeinrichtung erreichte Wert.

Digitale Betriebsanleitung

Nach Art. 10 Abs. 7 zulässige digitale Bereitstellung der Betriebsanleitung anstelle einer gedruckten Fassung, sofern bestimmte Bedingungen erfüllt sind (Verfügbarkeitsdauer, kostenlose Papierfassung auf Anfrage, Herunterlade- und Druckbarkeit).

Dashboard

Report als PDF

Fassen Sie Ihre erfassten Daten (Einstufungen, EU-Person-Status, Betriebsanleitungs-Checkliste) in einem PDF zusammen — kostenlos, nach kurzer Kontaktangabe.

Rechtlicher Hinweis

Dieses Werkzeug dient ausschliesslich der unverbindlichen, strukturierten Orientierung für Schweizer Unternehmen im Zusammenhang mit der EU-Maschinenverordnung (EU) 2023/1230. Es begründet kein Beratungsverhältnis und stellt keine Rechtsberatung dar.

Für die Vollständigkeit, Aktualität oder Richtigkeit der dargestellten Einstufungs-, Fristen- und Verfahrensangaben wird keine Gewähr übernommen. Insbesondere die Zuordnung einer konkreten Maschine zu Anhang I Teil A/B erfordert stets eine Einzelfallprüfung anhand des vollständigen Verordnungstexts; die in diesem Tool vorgenommene automatische Einschätzung ersetzt diese Prüfung nicht.

Die Haftung von Dr. Helmut Steigele und der Pasi & Partners AG ist, soweit gesetzlich zulässig, auf Vorsatz und grobe Fahrlässigkeit beschränkt (Art. 100 OR). Es gilt schweizerisches Recht; Gerichtsstand ist Zürich.

Für eine verbindliche Einschätzung Ihrer konkreten Situation empfehlen wir die Konsultation einer auf EU-Produktrecht und Maschinensicherheit spezialisierten Fachperson oder direkten Kontakt über das Formular im Dashboard.